福建资质许可证申报中心为鑫鼎汇集团下设服务中心,有申报项目团队,提供福建厦门泉州漳州医疗器械经营备案,医疗器械经营许可证申报服务。
以下为鑫鼎汇资质许可证申报服务中心整理的厦门泉州漳州医疗器械许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
医疗器械经营许可证办理所需材料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
医疗器械经营许可证办理时间:
核名通过后,3-4个月左右
另附详细流程如下:
第一步 工商查名
所需材料:
1.名称预先核准申请书
2.投资人身份证明
3.注册资金、出资比例
办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日
第二步 医疗器械经营企业许可证申请
(一)《受理通知书》
所需材料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
(10)电子申报材料;(浦东药检需要);
(11)其它需提供的证明文件。
附:申请材料具体要求:
(1)表格内容不能缺项,字迹清楚
(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
(二)《医疗器械经营企业许可证》
(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。
(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
办理时间:材料齐全受理后,25个工作日
第三步 工商注册
所需材料:
1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
2、企业名称预先核准通知书;
3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
6、董事会决议(全体董事签名);
7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:
(1)任命书(国有独资);
(2)委派书(委派单位盖章);
(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;
(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;
10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;
13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
办理时间:材料齐全后,7个工作日
工本费:视注册资金而定
鑫鼎汇总部设立在厦门,注册资金1500万,AAA级信用企业,公司分为财税服务中心,企业服务中心,科技服务中心,在福州、厦门、漳州、龙岩设有办公场所,从业人员80人(职称12人,中级职称21人,ISO咨询师3人,国家注册审核员3人,会计多人),服务客户15000多家。公 司 主 营 1,代理记账和报税,免、抵、退税办理财税筹划财务管理2,各种许可证、资 质申报:电信增值业务、人力资源、劳务派遣、保安服务、广播电视节目制作、医疗器械经营、培训办学,食品经营、保险业务、酒店特种行业、卫生、安全生产等许可证;机电工程、道路工程、建筑智能化等资 质。3、软著,专利和商标申请 4、财务审计、验资、专项审计、税务审计等报告。5、研发补贴,市高新,高新技术企业,双百人才,专精特新,知识产权、绿色制造贯标,两化融合,物联网行业专项资金等项目申报。6、企业资本运作和上市财务辅导。7、ISO认证、辅导、培训。8、企业/个人融资办理,理财顾问,投资融资。 服务热线:,,
- 福建厦门ICP/EDI电信增值许可证申报条件,不成功不收费 2023-11-04
- 厦门泉州直播游戏网络文化经营许可证申报 2023-11-04
- 福建厦门高新技术企业专业辅导厦门科技项目申报服务 2023-11-04
- 福建厦门旅行社经营许可证如何办理? 2023-11-04
- 福建厦门ICP/EDI电信增值许可证申报不成功不收费 2023-11-04
- 旅行社投标资质,研学旅行投标资质,研学机构招投标资质,职工疗休养服务招投标资质,旅游服务招投标资质全国受理申报 2023-11-04
- 福建厦门消毒产品卫生许可证-消字号-消毒产品备案-消毒产品企业标准编制服务 2023-11-04
- 福建厦门泉州漳州高新技术企业申报 2023-11-04
- 福建厦门泉州漳州龙岩建筑行业资质申报,建筑装修行业投标招标招投标资质申报,不成功不收费 2023-11-04
- 福建厦门泉州漳州龙岩建筑行业资质,建筑行业投标招标招投标资质建筑劳务资质申报 2023-11-04