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药包材注册流程和所需资料及时间

药品包装材料和容器简称药包材。药包材按材料组成可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

 工具/原料申报品种生产企业概况介绍（包括企业规模、成立时间、企业布局总平面图、《企业工商执照》复印件、已取得《药包材生产企业许可证》的需附其复印件）；

国内外有关该品种生产、性能及应用情况的综述资料。

步骤/方法

1需进行洁净车间检测；

2相容性试验需要半年时间；

3申报资料；

4省局现场现场、抽样，需要30个工作日；

5产品检验，需要60个工作日；

 6国家局审批，需要120个工作日；

7出药包材注册证；

END

确认客户需求

联系试验厂家，进行相容性试验

整理药包材申报材料

向药监局申报

现场检查，进行注册检验

跟踪审评，获得药包材注册证

福建资质许可证申报中心总部设在厦门，业务覆盖福州莆田泉州厦门漳州龙岩宁德等，15年来已成功为上千家企业提供了招投标资质、各种许可证申报服务，获得了广泛好评及良好口碑。